משרד הבריאות מחזק פיקוח: לראשונה יבוצעו בדיקות מדגמיות יזומות למוצרי קנאביס רפואי
לראשונה, היק"ר יבצע בדיקות מדגמיות שוטפות למוצרי קנאביס רפואי בישראל; המהלך מגיע על רקע העברת האחריות לבדיקות לחברות עצמן, צמצום הטווחים המותרים של חומרים פעילים, ותביעות קודמות בנושא
משרד הבריאות הודיע היום על צעד תקדימי בתחום הקנאביס הרפואי בישראל – ביצוע בדיקות מעבדה יזומות ושוטפות למוצרים בשוק. ההחלטה, המפורטת במסמך רשמי של היחידה לקנאביס רפואי (יק"ר), מסמנת שינוי משמעותי בפיקוח על התעשייה ומגיעה לאור העברת האחריות על פיקוח על בדיקות המעבדה לעוסקים עצמם, החל מינואר 2024.
הבדיקות יכללו בחינת רמת האיכות הנדרשת למניעת סכנה לבריאות הציבור, סקירת פרמטרים כגון ריכוזי חומרים פעילים, מזהמים ביולוגיים, מתכות כבדות ושאריות חומרי הדברה.
לפי המסמך, משרד הבריאות התקשר עם שתי מעבדות מורשות – אמינולאב בע"מ ובקטוכם בע"מ – לצורך ביצוע הבדיקות. ההתקשרות נעשתה בפטור ממכרז, עם היקף של עד 100,000 ₪ כולל מע"מ לכל מעבדה, לתקופה של שנה החל מ-1.11.24.
לפי היק"ר, "סקירת אנליזות אלו תאפשר ליק"ר לשמור על בריאות הציבור כאשר במידה ותמצא אי התאמה, בסמכות היק"ר יהיה לפסול אצווה, לעצור פעילות, להקפיא ולהורות על החזרה יזומה (Recall)."
בנוסף מציינים ביק"ר כי "לאור העברת האחריות לעוסקים החל מינואר 2024, ללא סקירת אנליזות אלו, עשוי להיווצר מצב בו ישווקו בשוק הישראלי מוצרי קנאביס רפואי שייתכן, כי אינם עומדים במפרטים הנדרשים וללא קיום בדיקות מעבדה אשר יוודאו (מדגמית כמובן) כי נהלי האיכות נשמרים ומוצרי הקנאביס המשווקים למטופלים אינם מזוהמים/ רעילים/ נגועים או מכילים מתכות כבדות ומסוכנות וכן מכילים את החומרים הפעילים בריכוזים הנדרשים – כאשר ליק"ר חסרה יכולת בקרה ואכיפה ובכך קיימת סכנה ממשית לבריאות מטופלי הקנאביס הרפואי."
גורם בתעשיית הקנאביס הרפואי, המעורה בפרטים, הביע תמיהה על העיתוי המאוחר של ההחלטה: "עד היום משרד הבריאות בכלל לא פיקח, לא עשה אכיפה. זאת הפעם הראשונה שהם מתחילים לעשות את זה," אמר בשיחה עם מגזין קנאביס. לדבריו, "במסגרת הרפורמה הם הורידו את הלחץ על המגדלים מצד אחד, אבל מוסיפים ואומרים להם – תקשיבו, אנחנו עכשיו נתחיל להסתובב, נתחיל לאסוף מדגמית".
כזכור, במסגרת הרפורמה האחרונה בענף, חל שינוי משמעותי באופן הצגת תוצאות בדיקות המעבדה על אריזות מוצרי הקנאביס. החל מ-1 ביולי 2024, אוסר היק"ר על ייצור מוצרי קנאביס רפואי שעל אריזותיהם מופיעים נתוני ריכוז מדויקים של קנבינואידים (כגון THC ו-CBD). שיווק מוצרים אלו יאסר לגמרי באפריל 2025. האיסור חל גם על הצגת נתונים אלה באתרי האינטרנט של היצרנים.
במקום זאת, מוצגות קטגוריות מינון מצומצמות יותר. למשל, במקום קטגוריה T20 שייצגה טווח של 16%-24% במודל הקודם, הקטגוריה T22 תייצג כעת טווח מצומצם יותר של 19.9%-24.2%. הגורם בתעשייה הוסיף כי "למרות שהקלו על היצרנים כך שהם לא נדרשים לציין אחוז מדויק של רכיבים פעילים, עדיין יהיה להם קשה, אולי קשה יותר, כי הטווחים המוצרים הצטמצמו, כלומר יש יותר סיכוי לחריגה מהטווח המותר".
יש לציין כי בעבר הוגשו מספר תביעות משפטיות נגד חברות קנאביס, בעיקר בנוגע לריכוזי חומרים פעילים נמוכים מהמוצהר. לדוגמה, לפני כחודשיים אושרה תביעה ייצוגית בסך 12 מיליון ש"ח נגד חברת פנאקסיה, בטענה לפערים משמעותיים בין ריכוזי ה-THC המוצהרים לבין אלו שנמצאו בפועל במוצרים.
