טבלת הקטגוריות החדשה: כך יתחלקו מוצרי הקנאביס הרפואי בישראל החל מאפריל 2024

כפי שפורסם לראשונה במגזין קנאביס עוד באמצע 2023, מוצרי הקנאביס הרפואי בישראל יתחלקו למבנה חדש של קטגוריות-מינונים. בנוסף, ייאסר על חברות הקנאביס להציג את האחוז המדויק של הרכיבים הפעילים (THC, CBD) על גבי אריזות הקנאביס הרפואי, אלא רק את הקטגוריה שתסמל טווח.

המטרה בשינוי מבנה טבלת הקטגוריות היא לדברי משרד הבריאות, יישור-קו עם המודל האירופאי (“המונוגרף האירופי”) שאוסר על פער של יותר מ-10% בין הנתון המוצג על אריזת הקנאביס לבין התכולה האמיתית של THC ו-CBD במוצר, זאת לעומת המודל הישראלי כיום המאפשר חריגה של עד 20%-40% בחלק מהקטגוריות.

המודל החדש ייכנס לתוקף החל מיום 1 באפריל 2024. כל המוצרים החדשים שייוצרו מתאריך זה ואילך יהיו בהתאם למודל החדש. מיום 1 בינואר 2025 לא תאושר עוד מכירה בבתי מרקחת של תפרחות או שמנים שלא בהתאם לקטגוריות החדשות הללו.

השינוי יביא לכך שבכל הנוגע לתפרחות קנאביס רפואי:

• בקבוצת הזנים עתירי THC: במקום T10/C2, T15/C3, T20/C4 כיום, יופיעו הקטגוריות T10/C3, T12/C4, T15/C5, T18/C6, T22/C7.
• בקבוצת הזנים עתירי CBD: במקום T0/C24, T1/C20, T3/C15, T5/C10 כיום, יופיעו הקטגוריות T0/C26, T1/C22, T3/C18, T3/C15, T3/C12, T5/C10.
• בקבוצת הזנים המאוזנים: לצד T3/C3, T5/C5, T10/C10 שכבר קיימים כיום, יופיעו שתי קטגוריות חדשות נוספות: T12/C12, T14/C14.

בכל הנוגע לשמני קנאביס רפואי:

• בקבוצת השמנים עתירי THC: במקום T10/C2, T15/C3, T20/C4 כיום, יופיעו הקטגוריות T10/C3, T12/C4, T15/C5, T18/C6, T22/C7.
• בקבוצת השמנים עתירי CBD: במקום T0/C24, T1/C20, T3/C15, T5/C10 כיום, יופיעו הקטגוריות T0/C30, T1/C28, T1/C24, T1/C20, T3/C18, T3/C15, T5/C10.
• בקבוצת השמנים המאוזנים: לצד T3/C3, T5/C5, T10/C10 שכבר קיימים כיום, יופיעו שתי קטגוריות חדשות נוספות: T12/C12, T14/C14.

על פי המתכונת החדשה, כל קטגוריית מינון שבקבוצת “עתירי THC” תכלול את המוצרים המכילים את כמות הקנבינואידים שבטווח של עד 10% למעלה או למטה מהמספר שמופיע בסעיף T, ואת כל כמות הקנבינואידים עד הנתון בסעיף C. בדומה, בקבוצת “עתירי CBD”, הנתון C ייצג טווח של 10% מעלה או מטה והנתון T “עד”.

לדוגמה, זן שמכיל 24.4% THC (המקסימום המותר כיום של THC בפרחי קנאביס רפואי) ו-0.1% CBD, ישוייך לקטגוריה T22/C7 במקום לקטגוריה T20/C4 כיום. זן המכיל 13% THC לא ישוייך עוד לקטגוריה T15/C3 אלא לקטגוריה T12/C4.

בנוסף, על פי ההנחיות החדשות, מבחינת עיגול ספרות, ככל שתידרש כזו, הדבר ייעשה ע”פ כללי עיגול ספרות, כלומר: 0.0%-0.4% יעוגל כלפי מטה, בעוד ש-0.5%-0.9% יעוגל כלפי מעלה. למשל, מוצר המכיל 19.4% THC יעוגל מטה לנתון של 19% THC וישוייך לקטגוריית T18/C6, על אף שאם היה מגיע לנתון 19.5% היה מעוגל מעלה ל-20% והיה יכול להיות משוייך לקטגוריית T22/C7.

כפי שאולי כבר שמתם לב, הטבלה החדשה (כמו הטיוטות שקדמו לה) מלאה בהמון “באגים” ובעיות. למשל, מוצר שמכיל 7% THC ו-7% CBD לא יכול להיכלל באף קטגוריה לפי הטבלה הזאת. כך גם מוצר המכיל 4% THC ו-4% CBD, וכך גם מוצר המכיל 14% THC ו-8% CBD ועוד ועוד. כמו כן, מוצר שמכיל 13% THC ו-13% CBD למשל, יכול ע”פ ההגדרות הנוכחיות בטבלה הנ”ל להיכלל גם בקטגוריה T14/C14 וגם בקטגוריה T12/C12.

לצד זאת, ההחלטה השנויה במחלוקת במודל החדש היא בעיקר זאת שנוגעת לצמצום השקיפות והדיוק מצד היצרנים והמשווקים, על ידי איסור הצגת האחוזים המדויקים של הקנבינואידים על גבי האריזות, כך שהמטופלים ידעו רק את הנתון של קטגוריית המינון ולא של האחוז המדויק של ה-THC או ה-CBD.

לטענת משרד הבריאות הסיבה להחלטה זו היא שהצגת האחוז המדויק של THC, יוצרת מעין “תחרות” או “מרדף” אחרי אחוזי THC גבוהים יותר – דבר שמבחינת היחידה לקנאביס רפואי הוא תופעה שלילית.

משרד הבריאות מתעלם ביוזמה הזאת שלו מהפתרון שרבים מהמטופלים הציעו בחודשים האחרונים, והוא – לבטל את השיוך של המוצרים לפי קטגוריות ולחייב הצגת אחוזי קנבינואידים מדויקים על גבי האריזה בלבד. אם היתה מתקבלת ההצעה הזו, היה יכול רופא לרשום טווח THC ו-CBD מותרים, והמטופל היה יכול לרכוש מוצרים שנמצאים בטווח הזה, ללא צורך בקטגוריות כלשהן.

מבדיקת מגזין קנאביס מול גורמים במשרד הבריאות עולה כי רישיונות הקנאביס הנוכחיים של המטופלים, הכוללים עדיין את הקטגוריות “הישנות”, יישארו בתוקף כפי שהם עד חידושם, כך שהמטופלים לא יחוייבו בחידוש רישיון מיד עם כניסת התקנות החדשות לתוקף. רק בעת תום תוקף הרישיון הנוכחי, ובעת חידושו, הרופא יכלול את המבנה החדש של הקטגוריות המעודכנות.

“הטבלה מתאימה את המשפחות והקטגוריות הישראליות בצורה המיטבית לדרישות המונוגרף האירופי ובכך תתאפשר גם הרמוניזציה עם אירופה במקביל לאפשרות עתידית להכנסת מוצרי קנאביס רפואי חדשים (זני ביניים) המתאימים לרגולציה האירופאית,” מסר משרד הבריאות.

שינוי זה צפוי כזכור להצטרף לשורת שינויים נוספים בענף הקנאביס הרפואי, כגון מעבר למודל שיאפשר מתן רישיונות שימוש בקנאביס יתאפשר כ”טיפול קו ראשון” ללא תנאי שימוש קודם בתרופות כמו היום, כך שמספר המטופלים בקנאביס עשוי לעלות דרמטית. בנוסף, יאסר שיווק קנאביס באריזות צבעוניות מדי, גריינדרים יימכרו בבתי מרקחת בלבד, CBD יהיה חוקי, יתאפשר מחקר שאולי יתיר בהמשך צורות מתן חדשות כגון עטי-אידוי וכד’, וגם – לא מעט הקלות ליצרנים בעיקרן הפחתה משמעותית בכמות בדיקות המעבדה הנדרשות וכן הגדרת “יצרן מעולה” שתאפשר לחברות העומדות בנהלים לאורך זמן להיות כפופות לפחות ביקורות.