היסטוריה בארה"ב: הקנאביס יסווג מחדש כבעל תועלת רפואית – טראמפ חתם על צו נשיאותי

נשיא ארה"ב, דונלד טראמפ, חתם הערב (ה') על צו נשיאותי המורה למשרד המשפטים ולמנהל אכיפת הסמים (DEA) להשלים את הליכי הסיווג מחדש (Rescheduling) של הקנאביס בחוק הפדרלי. על פי הצו, הקנאביס יוסר מרשימת הסמים המסוכנים ביותר ("Schedule I") ויועבר לדרגה 3 ("Schedule III").

המהלך ההיסטורי מתרחש לאחר שבוע מתוח בוושינגטון, שכלל פגישות דחופות בחדר הסגלגל עם שר הבריאות רוברט קנדי ג'וניור (RFK Jr) ומנהל רשות "מדיקייר" ד"ר מהמט אוז. בפגישות המקדימות נכחו בכירי תעשייה, בהם מנכ"לית ענקית הקנאביס 'טרוליב' (Trulieve), קים ריברס, שתרמה רבות לקמפיינים בעד קנאביס בפלורידה.

בדבריו השבוע הסביר טראמפ את הרציונל הרפואי מאחורי ההחלטה: "אנחנו בוחנים את זה ברצינות רבה, כי הסיווג מחדש יוביל לכמויות אדירות של מחקר שלא יכול להתבצע אחרת".

לא לגליזציה, אלא הכרה רפואית: מהי "דרגה 3"?

עד היום, הקנאביס סווג בארה"ב תחת "דרגה 1" (לצד הרואין ו-LSD), הגדרה משפטית הקובעת כי לחומר אין שום תועלת רפואית מקובלת ופוטנציאל שימוש לרעה גבוה. המשמעות המעשית הייתה שמחקר בקנאביס דרש אישורים מיוחדים והיה מוגבל ביותר. במשך עשורים המקור החוקי היחיד למחקר היה חווה באוניברסיטת מיסיסיפי, שסיפקה סחורה באיכות ירודה.

ההחלטה להעביר את הקנאביס ל"דרגה 3" מהווה למעשה הכרה רשמית ראשונה של הממשל הפדרלי בכך שלקנאביס יש תועלת רפואית ("שימוש רפואי מקובל") ופוטנציאל התמכרות נמוך עד בינוני. בכך, הקנאביס מצטרף לרשימת חומרים הכוללת סטרואידים אנאבוליים, קטמין ותרופות המכילות קודאין (כמו טיילנול).

המהלך אינו מהווה "לגליזציה פדרלית". מכירת קנאביס במדינות שלא אישרו לגליזציה ללא פיקוח רפואי או רישיון מתאים עדיין נחשבת עבירה פדרלית, והשינוי אינו צפוי להשפיע באופן ישיר על הצרכן הפרטי שרוכש קנאביס בחנויות במדינות הלגליזציה בארה"ב, אלא בעיקר על התעשייה, המחקר והתחום הרפואי.

עם זאת, המהלך כעת צפוי לפתוח את הדלת לשינוי מהותי בעתיד: מעבר משיטה של "המלצות רפואיות" (Recommendations) לשיטה של "מרשמי רופא" (Prescriptions) מסודרים בפיקוח ה-FDA.

חידוש נוסף נוגע לתעשיית ההמפ (Hemp). לאחרונה חתם טראמפ על חוק תקציב שכלל סעיף שהגביל את רמת ה-THC במוצרי המפ ל-0.4 מ"ג בלבד – מהלך שכמעט חיסל את שוק מוצרי ה-CBD מסוג "פול ספקטרום". כעת, הצו מתקן את הנזק וקורא לקונגרס לעדכן את הגדרת ההמפ בחוק, כדי להבטיח שמוצרי CBD יישארו זמינים למטופלים.

למרות שהחתימה היא של טראמפ, התהליך הבירוקרטי המורכב החל למעשה עוד בקדנציה הקודמת. באוקטובר 2022 הורה הנשיא דאז ג'ו ביידן למשרד הבריאות (HHS) ולתובע הכללי לבחון מחדש את סיווג הקנאביס. משרד הבריאות אכן המליץ על המעבר לדרגה 3 באוגוסט 2023, אך התהליך נתקע מאז בבירוקרטיה של ה-DEA. כעת, טראמפ הוא זה שגוזר את הקופון הפוליטי ומשלים את המהלך.

ההחלטה לא עברה בשקט בתוך המפלגה הרפובליקנית. מוקדם יותר השבוע שיגרה קבוצת מחוקקים רפובליקנים מכתב זועם לנשיא, בטענה כי לקנאביס "אין ערך רפואי אמיתי" וכי המהלך "ישדר מסר שגוי לילדים". למרות הלחצים, טראמפ בחר לקדם את המהלך.

ההשלכה הכלכלית המיידית והמשמעותית ביותר היא ביטולו של סעיף 280E בפקודת המס האמריקאית. סעיף זה מנע עד כה מחברות קנאביס לנכות הוצאות עסקיות רגילות, מה שהוביל לשיעורי מס אסטרונומיים של עד 70%-80%. ביטול הסעיף צפוי להזרים חמצן לעסקים רבים שנמצאים על סף קריסה ולחסוך לתעשייה מיליארדי דולרים.

בכל הנוגע לבנקים, התמונה מורכבת יותר. למרות הציפיות, הצו הנוכחי לא כולל התייחסות מפורשת לרפורמה בבנקאות (חוק ה-SAFER Banking Act). ללא חקיקה כזו, בנקים רבים ימשיכו לחשוש ממתן שירותים לחברות קנאביס, מחשש לסנקציות פדרליות שעדיין קיימות גם בדרגה 3.

בנוסף, הצו הנשיאותי כולל הנחיה מפתיעה לבחון תוכנית פיילוט במסגרת "מדיקייר" (ביטוח הבריאות הממשלתי לקשישים), שתאפשר מימון של מוצרי CBD מסוימים לטיפול בכאב ובבעיות אחרות.

מהלך זה נחשב חריג במיוחד שכן הוא עוקף את הליכי האישור הסטנדרטיים והארוכים של ה-FDA. על פי הדיווחים, הבית הלבן הנחה את משרד הבריאות להשתמש ב"ראיות מהעולם האמיתי" (Real world evidence) במקום להמתין שנים לניסויים קליניים. המודל החדש יאפשר למבוטחי מדיקייר לקבל מוצרי CBD בחינם בהמלצת רופא.

האם השוק הישראלי יושפע?

עבור התעשייה הישראלית, שנמצאת בקיפאון מתמשך עם כ-135,000 מטופלים בלבד כיום (לאחר ירידה משיא של כ-140,000 לפני כשנתיים), הבשורה מוושינגטון עשויה להיות בעיקר מורלית – אך אולי גם מעשית בעתיד.

ההכרה האמריקאית הרשמית בערך הרפואי של הקנאביס שומטת את הקרקע תחת טיעונים שמרניים של רגולטורים ברחבי העולם, וגם בישראל, בה מתקיים בימים אלה קמפיין תקשורתי אגרסיבי של מתנגדי הקנאביס.

עם זאת, בכל הנוגע לייבוא וייצוא, השמחה כנראה מוקדמת. סמים מדרגה 3 עדיין כפופים לפיקוח הדוק, וסחר בינלאומי בהם דורש אישורים פרטניים של ה-DEA וה-FDA לכל מוצר ומשלוח. כל עוד לא נפרצו חסמי הסחר הפדרליים באופן מלא, וכל עוד לא אושר יצוא חופשי, חברות ישראליות לא צפויות לראות הצפה של סחורה אמריקאית או פתיחה של השוק האמריקאי ליבוא.

ראוי לציין כי טראמפ הביע בעבר עמדות ליברליות יחסית בנושא הקנאביס, גם לשימוש פנאי, וכתב עוד במהלך הקמפיין כי "הגיע הזמן לשים סוף למעצרים וכליאה של מבוגרים על כמויות קטנות של מריחואנה לשימוש אישי".