ה-FDA קובע: מגבלות חמורות על מכירת CBD

בעקבות אישור החוק שהפך אמש את ה'המפ' (Hemp) לחוקי בארצות הברית, מבהיר ה-FDA בהודעה רשמית לציבור כי הוא עדיין מטיל מגבלות חמורות על מכירת מוצרי CBD.

שעה קלה אחרי שקנאביס המפ (Hemp) הפך לחוקי בארה”ב עם חתימת הנשיא טראמפ אמש (ה’) על חוק המשק, מצנן ה-FDA את ההתלהבות ומבהיר שלמרות התקוות, שוק ה-CBD ייאלץ עדיין לפעול תחת מגבלות קשות.

על פי החוק החדש קנאביס בעל פחות מ-0.3% של THC נחשב להמפ ולפיכך חוקי, ללא קשר לכמות שאר הקנבינואידים בו, כולל CBD. עובדה זו הובילה לכותרות, כולל בעיתונים גדולים כמו ‘בלומברג’, על כך ש-CBD חוקי.

לאור זאת, ה-FDA מיהר להבהיר בהודעה לתקשורת שמכיוון ש-CBD הוא רכיב פעיל בתרופה שמאושרת על ידי ה-FDA (‘אפידיולקס‘), חלות עליו אותן מגבלות שחלות על כל רכיב פעיל אחר בתרופה:

  • אסור לשווק CBD כתוסף תזונה.
  • אסור למכור מזון שהועשר ב-CBD.
  • אסור לשווק CBD כתרופה או טיפול רפואי עבור שום התוויה שלא אושרה ע”י ה-FDA (אפילפסיה בלבד).

“מהיום המפ איננו חומר אסור על פי החוק הפדרלי, ואנחנו מודעים לעניין הציבורי הגובר בקנאבידיול (CBD),” כותב ה-FDA בפתח ההודעה מטעם ראש הארגון סקוט גוטליב. “לאור זאת, בקצרה, כל המגבלות שחלות על תרופות חלות גם על CBD – לא משנה אם הופק מהמפ או לא”.

בהמשך ההודעה חוזר ה-FDA על אזהרות קודמות נגד חברות המוכרות CBD ללא היתר מתאים ובמקרים לא מעטים עם הבטחות לריפוי מגוון מחלות. “זו לא רק עבירה על החוק, זה גם יכול לשים מטופלים בסכנה,” נכתב.

לקראת סיום מציינים במנהל כי “לאור העניין הציבורי הגובר בנושא וכוונת הקונגרס לקדם פיתוח של מוצרי המפ ראויים, בכוונתנו לערוך שימוע ציבורי עבור העוסקים בתחום על מנת לשמוע מנסיונם והאתגרים מול מוצרים אלו”.

לאור הודעה זו של ה-FDA נראה שחלומם של יזמים רבים לשווק מוצרי מזון שמועשרים ב-CBD אינו הולך להתגשם בתקופה הקרובה.

היו שצפו מראש שה-CBD לא יהיה חוקי, בין השאר מתוקף העובדה שחברת התרופות GW קיבלה רק לפני מספר חודשים אישור היסטורי מה-FDA לשיווק “תרופת קנאביס” ראשונה בעולם, המורכבת כולה למעשה מ-CBD בריכוז 99.9%.

בהחלט סביר שבשלב מוקדם או מאוחר יגיע עניין זה לדיון בבית המשפט, לאור העובדה שבודאי יהיו מי שיפיקו וישווקו CBD משדות ההמפ החוקיים שלהם, כך או אחרת.

איזה קנאביס אתה?

בשנים האחרונות הפך CBD לטרנד ממש, בעיקר לאור זאת שאיננו פסיכואקטיבי כמו THC ונחשב לבריא במיוחד. ברבות ממדינות אירופה, בראשן שווייץ, מתנהל מסחר חופשי ב-CBD.

המשך קריאה
Back to top button
x
Close

אופס!

אנא בטלו את חוסם הפרסומות כדי לצפות בתוכן באתר