קטגוריות קנאביס רפואי 2025: עודכנו נהלי המרה רוקחית ומינונים מותרים

החל מהיום, 1 באפריל 2025, נכנס לתוקף שינוי בנוהל ההמרה הרוקחית של מוצרי קנאביס רפואי בישראל. לפי מסמך רשמי שפרסם משרד הבריאות, רוקחים יוכלו מעתה לבצע המרה של מוצרי קנאביס במרשם תוך ירידה של עד שתי מדרגות, במקום מדרגה אחת בלבד כפי שהיה עד כה.

השינוי בנוהל ההמרה הרוקחית מתרחש במקביל למעבר המלא לטבלת הקטגוריות החדשה של מוצרי קנאביס רפואי שנכנסה לתוקף ביולי 2024, ומהיום לא ימכרו בבתי המרקחת מוצרים שלא בהתאם לקטגוריות אלו.

מה משמעות ההמרה הרוקחית והשינוי החדש?

"המרה רוקחית" היא היכולת של רוקח להחליף מוצר קנאביס אחד באחר כאשר המוצר המקורי שנרשם במרשם אינו זמין. לפי הנוהל החדש שפרסם מגר' יובל לנדשפט, מנהל האגף לפיקוח והסדרת מערך הקנביס הרפואי, ההמרה תתאפשר באופן הבא:

1. המרה תוך ירידה של עד שתי מדרגות – רוקח יוכל להמיר מוצר קנאביס למוצר אחר באותה קבוצה, תוך ירידה בעד שתי קטגוריות (לפי אחוז הקנבינואיד המוביל).
2. המרה מתפרחת לשמן בלבד – ניתן להמיר ממוצר "תפרחת" למוצר "שמן", אך לא להיפך.
3. המרה בין סוגי זנים – ניתן להמיר מוצר "סאטיבה" למוצר "אינדיקה" וגם להיפך.

השוואה בין בעלי רישיונות ובעלי מרשמים

עד כה היה הבדל בין בעלי רישיונות ישירים מהיק"ר (היחידה לקנאביס רפואי) לבין בעלי מרשמים מקופות החולים. בעלי רישיונות יכלו ליהנות מהמרה רוקחית, בעוד שבעלי מרשמים לא היו זכאים לכך.

השינוי החדש מאפשר גם לבעלי מרשמים ליהנות מהמרה רוקחית, אך עם סייג חשוב: הדבר נתון להחלטת כל קופת חולים בנפרד. כפי שנכתב במסמך החדש: "אין חובה לאפשר המרה רוקחית של מוצרי קנאביס במרשם, ולכל קופת חולים נתון שיקול הדעת הרפואי והרוקחי האם לאפשר דבר זה במסגרת מתן המרשמים למוצרי קנאביס למבוטחיה."

כלומר, מטופלים צריכים לברר בקופת החולים שלהם האם היא מיישמת את ההמרה הרוקחית עבור מרשמי קנאביס.

קבוצות המוצרים וכללי ההמרה הרוקחית

חשוב להבין שמוצרי הקנאביס מחולקים ל-3 "קבוצות" עיקריות, וההמרה הרוקחית מתאפשרת רק בתוך אותה קבוצה. בכל קבוצה, ניתן לרדת עד שתי מדרגות (בהתאם לקטגוריית המינון), אך לא לעלות במינון:

קבוצת "עתירי THC"

מוצרים עם ריכוז גבוה של THC (החומר הפסיכואקטיבי בקנאביס). כיום הקטגוריות בקבוצה זו הן: T22/C4, T18/C3, T15/C3, T12/C2, T10/C2.

כך נראית ההמרה בקבוצת עתירי THC:

• T22/C4 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T18/C3 או T15/C3)
• T18/C3 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T15/C3 או T12/C2)
• T15/C3 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T12/C2 או T10/C2)
• T12/C2 ⬇️ (אפשר לרדת רק ל-T10/C2)
• T10/C2 (אין אפשרות לרדת יותר)

קבוצת "מאוזנים"

מוצרים עם ריכוז דומה של THC ו-CBD. כיום הקטגוריות בקבוצה זו הן: T12/C12, T10/C10, T8/C8, T5/C5, T3/C3, T1/C1 (בשמנים), או T12/C12, T10/C10, T8/C8, T5/C5, T1/C1 (בתפרחות).

כך נראית ההמרה בקבוצת המאוזנים:

• T12/C12 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T10/C10 או T8/C8)
• T10/C10 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T8/C8 או T5/C5)
• T8/C8 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T5/C5 או T3/C3 בשמנים, או רק ל-T5/C5 בתפרחות)
• T5/C5 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T3/C3 או T1/C1 בשמנים, או רק ל-T1/C1 בתפרחות)
• T3/C3 ⬇️ (רק בשמנים, אפשר לרדת רק ל-T1/C1)
• T1/C1 (אין אפשרות לרדת יותר)

קבוצת "עתירי CBD"

מוצרים עם ריכוז גבוה של CBD (החומר הלא-פסיכואקטיבי בקנאביס). הקטגוריות משתנות בין תפרחות לשמנים.

בתפרחות:

• T0/C26 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T1/C22 או T3/C18)
• T1/C22 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T3/C18 או T3/C15)
• T3/C18 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T3/C15 או T3/C12)
• T3/C15 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T3/C12 או T5/C10)
• T3/C12 ⬇️ (אפשר לרדת רק ל-T5/C10)
• T5/C10 (אין אפשרות לרדת יותר)

בשמנים:

• T0/C30 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T1/C28 או T1/C24)
• T1/C28 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T1/C24 או T1/C20)
• T1/C24 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T1/C20 או T3/C18)
• T1/C20 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T3/C18 או T3/C15)
• T3/C18 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T3/C15 או T3/C12)
• T3/C15 ⬇️ (אפשר לרדת ל-T3/C12 או T5/C10)
• T3/C12 ⬇️ (אפשר לרדת רק ל-T5/C10)
• T5/C10 (אין אפשרות לרדת יותר)

למה השינוי התאפשר?

במסמך מציין משרד הבריאות כי הסיבה לשינוי היא המעבר לקטגוריות החדשות שבהן הסטייה המותרת בריכוז הקנבינואידים היא נמוכה יותר:

"כל עוד היו בשוק מוצרי קנאביס מהקטגוריות ה'ישנות' שבהן הסטייה המותרת בריכוז הייתה די רחבה, ההנחיה שניתנה היא שניתן לרוקח לנפק למטופל תוך ירידה רק במדרגה אחת. אך החל מ-1.7.24 מוצרי הקנאביס מיוצרים רק בהתאם לקטגוריות ה'חדשות' בהן הסטייה המותרת היא נמוכה", נכתב במסמך.

מבנה הקטגוריות החדש

בפברואר 2024 פרסם כאמור משרד הבריאות את הנוסח הסופי של טבלת הקטגוריות החדשה, שהחליפה את הקטגוריות הקודמות. המעבר נעשה בהדרגה – בתחילה מיולי 2024 כל אריזה חדשה הייתה חייבת לכלול את הקטגוריות החדשות, והחל מהיום (1 באפריל 2025) אסור לשווק מוצרים מהקטגוריות הישנות.

הטבלה הבאה מציגה את השינויים העיקריים בין הקטגוריות הישנות לחדשות:

חשוב לציין שטווחי הסטייה המותרת בקטגוריות החדשות צומצמו:

• בקטגוריות מעל 15% THC או CBD – הסטייה המותרת היא עד 10% מעלה או מטה מהערך הנקוב.
• בקטגוריות מתחת ל-15% THC או CBD – הסטייה המותרת היא עד 20% מעלה או מטה מהערך הנקוב.

זאת לעומת הקטגוריות הישנות שאפשרו סטייה של 20%-40% בחלק מהקטגוריות.

מה זה אומר למטופלים?

1. שינוי בגמישות ההמרה – בעוד שההמרה כעת מאפשרת ירידה בשתי מדרגות לעומת מדרגה אחת בעבר, חשוב לזכור שהטווחים הצטמצמו. לכן, היכולת לרדת בשתי מדרגות כיום מקבילה פחות או יותר לירידה במדרגה אחת בשיטה הישנה מבחינת טווח הריכוז האפשרי.
2. פיצול המינונים – הקטגוריות החדשות יצרו חלוקה מדויקת יותר של המינונים. למשל, במקום קטגוריית T20 הישנה (שכללה טווח של 16%-24% THC), כעת ישנן שתי קטגוריות: T18 (16.6%-19.8% THC) ו-T22 (19.9%-24.2% THC).
3. פחות שקיפות – המטופלים לא ידעו את האחוז המדויק של החומרים הפעילים במוצר שהם רוכשים, אלא רק את הטווח. עם זאת, טווחי הסטייה המותרת בקטגוריות החדשות מצומצמים יותר, כך שהטווח עצמו מדויק יותר.
4. תלות בקופת החולים – מטופלים עם מרשם (לעומת רישיון) יהיו תלויים במדיניות קופת החולים שלהם לגבי ביצוע המרה רוקחית.

חשוב לציין כי משרד הבריאות מדגיש במסמך שההמרה תבוצע רק לאחר בחינה מהותית ושיקול דעת מקצועי של הרוקח, וכן שחובה לקבל את הסכמת המטופל לפני ביצוע ההמרה.

המסמך (PDF) מדגיש גם כי "אם חסר בבית המרקחת מוצר קנאביס מקטגוריה מסוימת, (בשל סיבה זו או אחרת שיקולים מסחרים או שיקולי מלאי או ייצור וכד'), אין בכך בכדי להשפיע על השיקול הרפואי או לגרום להמרה רוקחית שלא על דעתו של הרופא" – כלומר, המטרה היא לא לאפשר המרה משיקולים מסחריים אלא רק משיקולים רפואיים.