משרד הבריאות מתיר לראשונה לחולי דמנציה להשתמש ב-CBD

בעיתונות המיינסטרים יצאו אמנם בהכרזות דרמטיות על הוספת התוויה חדשה לרשימת ההתוויות ("מחלות") המזכות באפשרות לקבל רישיון קנאביס רפואי, אך מעיון בהחלטת משרד הבריאות נראה שמדובר במוצרי CBD בלבד – מולקולה שאינה נחשבת ל"קנאביס" ממש, חוקית ברוב מוחלט ממדינות המערב ושעתידה להיות חוקית גם בישראל כתוסף מזון לכל אזרח אף ללא צורך ברישיון.

לרשימה, שכללה עד כה 12 "מחלות" או בעיות בריאותיות מתחומים אונקולוגיה (סרטן), גסטרואנטרולוגיה (קרוהן קוליטיס), כאב ממקור עצבי, מחלות זיהומיות (איידס HIV), נוירולוגיה (טרשת נפוצה, פרקינסון, טוראט, אפילפסיה), פליאטיבי (חולים סופניים), פסיכיאטריה (פוסט טראומה PTSD) ואוטיזם ילדים, נוספה התוויה זו שבנוהל נקראת "התוויה בתחום הפרעות התנהגות הקשורות לדמנציה (קיהיון, הפרעה נוירוקוגניטיבית מג'ורית)".

כמו בשאר ההתוויות, נקבעו תנאים די נוקשים בהם על המטופל לעמוד על מנת לקבל את הזכות להחזיק ברישיון קנאביס רפואי, למשל חובת מיצוי טיפול תרופתי רגיל בתרופות לדמנציה כגון דונפזיל Donepezil, אריספט Aricept, ממוריט Memorit, אסטנה Asenta, ריבסטיגמים Rivastigmin, אקסלון Exelon, רמיניל Reminil ועוד.

כאמור, בשלהי הסעיף החדש בנוהל 106 נקבע שהטיפול בחולי דמנציה יהיה באמצעות מוצרים מקטגוריית CBD Rich בלבד, כלומר מהמשפחה של מינונים של מוצרים העשירים ב-CBD, הרכיב הלא-ממסטל בקנאביס. קבוצת "עתירי CBD" כוללת בתוכה 5 קטגוריות מינונים: T1/C28, T0/C24, T1/C20, T3/C15, T5/C10.

העדכון לנוהל 106 וההחלטה להוסיף דמנציה לרשימת ההתוויות נובעת כנראה מתוצאות מחקר שערך בי"ח לניאדו מאז שנת 2018 בהובלת ד"ר ורד חרמוש ובשיתוף חברת תיקון עולם, במסגרתו ניתן שמן עתיר CBD מזן אבידקל מול שמן פלסבו ("דמה") לחולים דמנטיים הסובלים מהפרעות התנהגות. על-פי הממצאים, השימוש בשמן הביא לשיפור ניכר ומובהק בתסמיני הפרעות התנהגות בחולים דמנטיים. בקרוב צפויה חברת תיקון עולם לשווק את השמן במיתוג חדש בשם דמנטליפ (Dementlief).

תוצאות המחקר, שארך כשנה וחצי וכלל 64 מטופלים, גברים ונשים בגיל ממוצע של 80, היו חד משמעיות – ניכרת השפעה חיובית דרמטית. בממוצע, אצל כלל החולים שופרו שלוש הפרעות התנהגות שונות, בנוסף כ-72% מהמטופלים שקיבלו קנאביס עמדו ביעד של שיפור דרמטי בהפרעת התנהגות אחת לפחות.

ד"ר ורד חרמוש, עורכת המחקר, מסרה אז כי "התוצאות הללו הפתיעו אותי. השערת המחקר היתה כי תהיה השפעה חיובית על החולים, אך לא ציפיתי לתוצאות כה מובהקות וברורות. אני פוגשת מדי יום מטופלים רבים ובני משפחה, שסובלים סבל רב בעקבות הפרעות התנהגות, אני מאמינה כי המחקר יקדם פתרון לסבל הזה".

התסמינים הבולטים של דמנציה, המטופלת כיום בדר"כ בעזרת תרופות אנטי-פסיכוטיות, הן הפרעות התנהגותיות חמורות הנגרמות עקב פגיעה מוחית ומובילות בדרך כלל להתפרצויות אלימות, חשדנות, בעיות שינה, הפרעות אכילה ועוד – עד כדי סכנה של ממש לחולה ולסביבתו.

לדברי ד"ר חרמוש השימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות רחוק מלהיות פתרון מספק הן עוזרות רק לתקופה מוגבלת, השפעתן החיובית פגה לאחריה, והן כוללות המון תופעות לוואי.

"המחשבה והרצון לבצע את המחקר הנוכחי נולדו מתוך חיפוש מענה למצוקה של המטופלים ומתוך חקר ולמידה של השימוש בקנאביס בהפרעות מן הסוג הזה, בדגש על מרכיב ה-CBD וההשפעה שלו על תאי עצב," אמרה עוד. "עדויות נקודתיות שהצטברו ומחקרים בחיות מעבדה מעידים על כך שיש כאן בסיס ביולוגי שעשוי להועיל לחולים".

כזכור בשנת 2016 דיווחנו לראשונה על תוצאות מחקר אחר שנערך גם הוא בשאלה כיצד עוזר קנאביס לסובלים מדמנציה. התוצאות היו חיוביות למדי – ירידה של 13% בחומרת המצב הרפואי הכללי (CGI) וכן ירידה של 72% בסיפטומים ההתנהגותיים והפיזיולוגיים של המחלה (BPSD) – אך המחקר נערך על מספר מצומצם בלבד של חולים (11).

ממצאים דומים עלו גם ממחקרים נוספים שנערכו בשנים האחרונות ברחבי העולם.