חשיפה: מותר יבוא קנאביס רפואי מחו"ל
יבוא קנאביס רפואי מחו"ל ושיווקו בבתי מרקחת בישראל מותר מעתה לחברות המחזיקות ברישיונות המתאימים, כך חושף הבוקר (א') מגזין קנאביס. הודעה זו בעלת משמעות למטופלים שיוכלו להנות מתוצרת בינלאומית ולחברות הקנאביס שתתמודדנה בקרוב מול תחרות.
בפגישה שנערכה בסוף השבוע בין עורך מגזין קנאביס אורן ליבוביץ' והמשנה למנכ"ל משרד הבריאות פרופ' איתמר גרוטו, הובהר רשמית כי מותר מעתה היבוא של מוצרי קנאביס רפואי מחו"ל, זאת כל עוד זה נעשה ממתקנים בעלי תקן אירופאי למוצרים רפואיים המיועדים לשימוש בבני אדם (EU-GMP).
עד עתה, ע"פ נהלי האסדרה החדשה בענף הישראלי, מותר היה לשווק במסגרת רפורמת בתי המרקחת רק מוצרי קנאביס אשר גדלו ויוצרו בחממות ומפעלים הנמצאים בישראל ומחזיקים בתקנים הישראליים שהומצאו לצורך הרפורמה: IMC-GAP לגידול ו-IMC-GMP לייצור.
כעת נקבע כי גם אם לא יוצרו בישראל בתקנים אלו, השיווק של מוצרי קנאביס רפואי מותר, וזאת כאמור בתנאי שאלו מחזיקים בתקן GMP האירופי בהתאם לדרישות הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) ובאופן ספציפי בתקן לתרופות מחומרים צמחיים (Annex 7 – Manufacture of Herbal Medicinal Products) ובתקנות 2003/94/EC הנוגעת למוצרים רפואיים שמיועדים לשימוש בבני אדם ו-2001/83/EC הנוגעת להגדרות רכיבים רפואיים (API).
היתר זה ליבוא מיועד ומותר רק עבור מוצרי קנאביס מוגמרים בלבד, כלומר למשל בקבוקוני שמן או תפרחות יבשות ארוזות ומוכנות לממכר, ולא עבור חומרים צמחיים כגון תרביות רקמה, ייחורים, צמחים וכיוצ"ב – אלו נותרים אסורים לייבוא.
חדשות אלו הנן בעלות משמעות עבור ענף הקנאביס הישראלי, גם עבור המטופלים, לצורך מניעת מחסור עתידי בשוק, וכן עבור מגדלי ויצרני הקנאביס המקומיים, שיאלצו להתמודד בתחרות מול יצרנים מכל העולם, בעיקר מקנדה ואירופה.
עד לאחרונה החזיקה בתקן האירופי המתאים רק "בדרוקאן" (Bedrocan), חברת הקנאביס הרפואי היחידה בהולנד. היא היתה הראשונה בעולם שהחזיקה בתקן זה וגם זו שייצאה בעזרתו את הקנאביס שלה לחברת "סאיקי" הישראלית שהשיקה בשבוע שעבר את משאף הקנאביס החדש שלה.
עם זאת "בדרוקאן" ההולנדית מוגבלת ע"י ממשלת הולנד בכמויות מצומצמות בלבד המותרות לה לייצוא (כמאה ק"ג בלבד, שלוש פעמים בשנה), כך שהחברות הישראליות המעוניינות לייבא כעת קנאביס מחו"ל תיאלצנה לעשות זאת דרך חברות אחרות המחזיקות במתקנים בעלי תקן EU-GMP בסטנדרטים הנדרשים.
מבדיקת מגזין קנאביס עולה כי מלבד "בדרוקאן" מחזיקות או קרובות להחזיק בתקן הנדרש גם החברות הקנדיות "אורורה" (Aurora), "טילריי" (Tilray), "קרונוס" (Cronos), "מריקן" (Maricann), "קנופי" (Canopy) ועוד מספר חברות שנמצאות בדרך לשם. גם באוסטרליה מספר מתקנים שעומדים או קרובים לעמוד בתקן זה וגם הם יוכלו לייצא לישראל על פי נהלים אלו.
החברות הישראליות עדיין ממתינות להיתרים לייצא קנאביס רפואי לחו"ל וכעת כאמור יאלצו להתחרות מול חברות בינלאומיות גם על שוק הקנאביס הישראלי, ולא רק על קהל מטופלי הקנאביס בעולם שעבורו הן תידרשנה בנוסף לעמוד בדרישות התקן EU-GMP בסטנדרטים הנדרשים.
תקן אירופאי זה הוא למעשה הסיבה המרכזית לעיכוב הצפוי בהנעת הייצוא של קנאביס רפואי מישראל לחו"ל. על מנת להתאים את התקנים הישראלים החדשים (IMC-GAP/GMP) לתקן האירופאי (EU-GMP) נדרשת פעילות אקטיבית של משרדי הממשלה בתיאום מול הרשויות הרלוונטיות באירופה לצורך הכרה רשמית, הדדית, בין התקנים השונים – מהלך שמתעכב בינתיים מטעמי ביורוקרטיה.
מלבד התנאי לייצור בתקן EU-GMP צריכות חברות ישראליות המעוניינות להתחיל בייבוא מוצרי קנאביס מוגמרים מחו"ל לעמוד גם בנוהל היבוא הישראלי הכולל אישור אגף הרוקחות במשרד הבריאות. עם זאת הן לא תידרשנה לקבל רישיון של השירותים להגנת הצומח במשרד החקלאות הרלוונטי לצורך יבוא של חומר צמחי.
בהמשך לדיווח זה פורסמה במגזין קנאביס רשימת הסכמות נוספות מהפגישה המיוחדת שנערכה בסופ"ש, כולל נהלים חדשים בתחום מוצרי הקנאביס הנמכרים בישראל, אופיים, מחירם ומספר הקלות שישפיעו על עשרות אלפי המטופלים בישראל המתמודדים בימים אלו עם נהלי הרפורמה החדשים המקשים עליהם.
עדכון: משרד החקלאות קובע כי בניגוד לקביעת משרד הבריאות הייבוא של קנאביס לישראל למטרות שיווק הוא אסור בכל מקרה, כל הפרטים כאן.
עדכון (15.11): משרד הבריאות הודיע על הקלה בנהלי הייבוא של קנאביס מחו"ל – פרטים כאן.
תגובות (38)
איפה ניתן לקנות מאייד בשבת
לא מבין אך אלוהים בחר בנו כעם הנבחר..? חלאות המין האנושי מנהלים את המדינה..?!
הקנאביס הרפואי בארץ לא כזה גרוע כמו שעשו אותו,
בגלל הרפורמה בשנה האחרונה - הכל השתבש.
בואו נקווה שיהיה טוב יותר. אמן.
הקנאביס הרפואי בארץ לא כזה גרוע כמו שעשו אותו,
בגלל הרפורמה הזאת בשנה האחרונה - הכל השתבש.
בואו נקווה בתקווה כולנו שיהיה טוב יותר. אמן.
בהמשך לדיווח זה נפרסם מחר ׁ(ב’) במגזין קנאביס הסכמות נוספות מהפגישה המיוחדת שנערכה בסופ”ש, כולל נהלים חדשים בתחום מוצרי הקנאביס הנמכרים בישראל, אופיים, מחירם ומספר הקלות שישפיעו על עשרות אלפי המטופלים בישראל המתמודדים בימים אלו עם נהלי הרפורמה החדשים המקשים עליהם.
מחר כבר הגיע ?
אז במקום לבטל הרפורמה מנסים לעשות תיקונים כדי שבג"צ לא יוכל לבטל אותו. מאוד ערמומי.
אין מצב שהמכס ייתן לקנאביס לעבור.
מה קורה עם ״תיקון עולם״ מישהו יודע?? הבטיחו ביולי לחזור לספק תפרחות..!
מה שקורה עם קילקול עולם זה שהם לא מעוניינים בחולים עם מינון גבוה(מעל 30 גרם)בגלל שלפי הרפורמה החדשה הם יקבלו הרבה יותר כסף עבור אותה הסחורה אם היא תימכר בבתי מרקחת לפי המחירים החדשים המופקעים!
לא יודע אם הם יצרו קשר עם משהו מחולים לשעבר שלהם. ..כי אנחנו לא מענינים אותם יותר ורק!!!הכסף מדבר!!
אגב בעולם הבא ...הוא לא
עצוב , נראה שהדג מסריח מהראש..ממשלה
היזהר פן תקבל תביעת דיבה... שום קשר בין האמת למה שכתבת ויודע זאת כמטופל ותיק...
יודע מה התאריך היום?הבטיחו ביולי חזרה לפעילות ...וחזרה ל"ספק תפרחות".
???
אל תבנה על זה ....
פתרון פשוט - לבחור בקלפי מי שמבטיח לגליזציה - כל השאר חארטה - והמצב ישאר ואתם תהיו כמו נזקקים - אל תתנו לחברות התרופות ולעסקנים לשלוט במדינה
זה טוב אבל לא מספיק טוב .אם היו נותנים למטופלים לגדל לעצמם זה באמת היה טוב ויותר טוב מהכל. כשאני מגדל לעצמי אני יודע בדיוק מה הקנאביס שלי אכל שתה או ראה... ללא ריסוס , ללא דשנים ,וללא הקרנות.. זה יחשב לקנאביס רפואי אמיתי שגדל באמת בפיקוח נכון! בקרוב העולם יהיה מחוייב לאפשר לכל אחד לגדל לעצמו .נכון פחות כסף לקרובים לצלחות ,אבל באמת בריאות למי שצריך. זה צמח ולא תרופה של אף אחד . נכון צמח עם סגולות רפואיות רבות אבל שייך לכולם כמו כל צמחי הגינה. שחררו .
עד סוף השנה אנחנו הולכים להיפרד ממספר לא מבוטל של חברות ישראליות שלא יעמדו בתחרות ומחזיקות מעמד עד כה רק בזכות הרגולציה שמונעת ממתחרים אחרים להיכנס ומכריחה לקוחות לקנות מהם. מה שקצת פחות פייר זה שחברות ישראליות מתמודדות עם בירוקרטיה איומה, חברות מחו״ל לא. זה משחק לא הוגן. אני שמעתי על יזמים שכבר זןעמים כי הכריחו אותם לעבור מסע ייסורים בירוקרטי כדי לקבל את האישור, כעת הם מצפים ל״תמורה״ בכך שגם מתחרים אחרים יעברו מסע דומה וכך השוק יישאר סגור. אני לא יכול להאשים אותם, לא הם יצרו את השיטה הכלכלית הבולשביקית שנהוגה במדינת ישראל. לא הם ביקשו את כל האלף ואחד תקנים מחמירים (מעבר לתקני ייצור וגידול שתוארו לעיל, יש עוד אלף ואחד תקנים ייחודיות לישראל), אז לפחות שיתנו להם קצת לנשום אחרי שעברו את כל מסע הייסורים הזה. זאת הטענה שלהם ואני יכול להבין אותם כי השקיעו מיליונים. זה דפוס שחוזר על עצמו בישראל עושים את המוןת ליצרנים ואז פותחים ליבוא, אז היצרנים אומרים ״הלו, אתם רוצים לייבא אין בעיה אבל לפחות תשוו תנאים, לכאן או לכאן״.
נענע במחיר של 15,000 ש"ח לק"ג זו רפואה רעה שמיועדת רק למיליונרים.
תמיד היה אפשר לייבא רק שאפ אחד לא הרים את הכפפה, האכילו אותנו שהקאנביס בארץ הוא איכותי.
אח!! איזה יופי של צינור יקבלו עכשיו כל חברות הקנביס הישראליות!! זה כל כך משמח שיפתחו את הכל ליבוא, כי פה רגילים הישראלים הבני זונות שאין להם תחרות ואז הם מגביהים את ליבם ומתאכזרים לאזרח הישראלי המצוי לא רק בחוסר רגישות אלא באכזריות לשמה מתוך התענוג להתאכזר כי אפשר. השמחה גדולה על המכה שיקבלו חברות הקנביס שמזלזלות בחולים כבר זמן רב, ומתייחסות אליהם כזבל אנושי והכל תחת המטריה מלאת החורים והשחיתות של משרד הבריאות והיק"ר הזול והמעליב. איזה מדינה מפגרת יש לנו שעד שזזנו עם עניני היצור והיצוא של הקנביס, גררנו רגליים בניצוחו של האפס ארד(וא)ן, ששוב פספס ברוב טמטומו את שליטת ישראל בעולם הקנביס, מחקר, יצור יצוא ופיתוח, ועכשיו אנו כמו מסכנים, מחזרים אחרי כל מיני מדינות ליבא מהן קנביס. אין ספק שאנו לא מפספסים אף פעם הזדמנות לפספס...מדינת טימטומת חולה, ששליטיה עריצים אכזריים ומטומטמים שאין שכל בקודקודם בלשון המעטה. בואו נבחר שוב באידיוט מבלפור, תומך החמאס ומפקיר אזרחיו לשריפות ומטענים. יללה, בואו ונעיף אותו ואת "הגיברת הראשונה"-אגב ממתי היא הגברת הראשונה? גופתה של נחמה עוד לא התקררה וכבר שודדים את כבודה של אשת הנשיא...עאלק, רודפי כבוד, שררה וכסף טפשים. יומכם מגיע. עופו לקיבינימט, נמאסתם כבר על כולנו, תקועים לנו בגרון וחונקים אותנו. יללה להדביר אותכם כמו מזיקים.
בשורה לשומרי שמיטה שלא נוהגים לצרוך תוצרת מהיתר מכירה עוד שנתיים שמיטה וצריך להתארגן אבל הכי טוב לצרוך קנביס רפואי מאזור הערבה ששם זה נחשב יבול חול ומותר לכתחילה בשנת שמיטה או גידול במצע מנותק או גידול הידרופוני כן גם זה מותר רק שלא ניתקע בשמיטה וגם שנה אחרי
וכמה זה יעלה? 500 שקל לשקית 5 גרם זה בסדר? זה "רק" 150$... יש אנשים ש5 גרם מספיק להם ל5 חודשים.
הם מטופלים מאד אהובים על היק"ר - גם להם שללו את הרישיון.
אתה צריך יותר - שוללים. אתה צריך פחות - שוללים כי אתה לא כזה חולה. תפסיקי. תחלי ותדרדרי לסיעודי, ואז אולי אז, יחזירו לך את הרישיון. לא בטוח.
לחכות אם הבקבוקי שמפנייה
שקרים שמענו מפה ועד אוגנדה הבטחות לחוד מעשים לחוד..
כל השקרים וההטבות האלו לא יתממשו הם נועדו להושיב בשקט את כל מי שעשה רעש על הרפורמה
נחיה ונראה ..
Good for all of us
דיי לתמימות חברים. זה לא יקל עלינו המטופלים. זה יאפשר יבוא של מוצרים פרמקלוגיים מבוססי קנאביס מחו"ל.
המטרה של שחקני השוק המקומי הוא הוצאת "חומר הגלם" - תפרחת - מהשוק באופן מוחלט כדי שנקנה משאפים, טיפול, כדורים ותרחיפים למיניהם וחברות התרופות יעשו בוחטות. אני רק מקווה שהמגמה העולמית תעשה את שלה.
רק אנחנו תקועים מאחור ולחשוב שהTHC התגלה אצלינו. בושה
תקרא שוב את הכתבה
מתירים תפרחות בצורת מוצר מוגמר ולא חומר גלם לתעשייה. מקובל.
אין דבר כזה קנאביס רפואי - יש רק קנאביס ברישיון: לצריכה או לגידול וכל השאר עבריינים. למה מגזין קנאביס לא כותב ככותרת:"הותר יבוא קנאיבס ברישיון מחו"ל? לא עדיף?