ה-FDA ממליץ לראשונה להתיר שימוש חוקי ב-CBD
במסמך שדלף נחשפת העמדה הרשמית החדשה של ה-FDA, לפיה המולקולה הפופולרית לא צריכה להיחשב כסם מסוכן ואסור ולפחות לרדת לדרגה הנמוכה ביותר ברשימת החומרים האסורים
CBD (קנאבידיול), מולקולה בקנאביס שאינה בעלת השפעה פסיכוטרופית כמו זו של ה-THC, נחשבת לבריאה מאוד וכבעלת פוטנציאל רפואי עצום, והופכת בשנתיים האחרונות לפופולרית במיוחד.
בשבוע שעבר נתן מנהל הסמים האמריקני (DEA) אישור סופי והיסטורי לשיווקה של תרופה חדשה בשם ‘אפידיולקס’, שלמעשה הינה שמן CBD טהור (99.9%).
היו שחשבו שמדובר בהגדרה מחדש של המולקולה והורדתה מדרגה 1 לדרגה 5, אך דובר הארגון הבהיר כי נקבע להשאיר את המולקולה עצמה בקטגוריה 1 כסם מסוכן, ולהעביר רק את התרופה לקטגוריה 5.
“אנחנו לא עושים לגליזציה של CBD,” הבהיר. “כל מוצר CBD אחר שהוא לא אפידיולקס נשאר בהגדרת סם מסוכן”.
את החלטתו לאשר שינוי זה ביסס ה-DEA על המלצת ה-FDA, מנהל התרופות והמזון האמריקני, שנשלחה עוד ב-16 במאי השנה (2018) ונחשפת כעת לראשונה במלואה במסמך בן 27 עמודים (PDF).
אך מהמסמך עולה כי ה-DEA אימץ רק חלק מעמדת ה-FDA, שתומך כך מסתבר בהעברת ה-CBD כולו לקטגוריה 5. “ה-FDA ממליץ שהרכיב קנאבידיול יוטמע בקטגוריה 5. נכון להיות הוא נמצא בקטגוריה 1,” נכתב.
יתרה מכך קובע ה-FDA כי פוטנציאל הסכנה שבשימוש ב-CBD נמוך אף יותר מהחומרים בקטגוריה 5.
ד”ר ברט גירואה, היועץ הראשי של שר הבריאות בארה”ב ומי שחתום על ההמלצה ל-DEA, מציין במסמך כי CBD איננו בעל השפעה כמו זו של THC או של קנבינואידים אחרים, איננו ממכר ולא יוצר תלות פיזית.
“לאחר בחינה שערכו מנהל המזון והתרופות (FDA) והרשות למלחמה בסמים (NIDA) הגופים הגיעו למסקנה ש-CBD צריך להיות בקטגוריה 5 של חוק הסמים,” כתב.
סוגיה נוספת שנבדקה היא טענה שעלתה גם כאן בישראל על ידי משרד הבריאות לפיה הוא מתנגד לחוקיות ה-CBD בגלל שניתן להפוך אותו ל-THC, הרכיב הפסיכואקטיבי.
מבדיקה שערכנו בעקבות טענה זו מול פרופ’ לומיר האנוש, המומחה בתחום, הסתבר שמדובר בהליך מורכב, מסובך, יקר ולא משתלם שמונע את חשש זה של הרשויות.
ה-FDA מסכים על פי המסמך עם עמדתו של פרופ’ האנוש וקובע כי “למרות שישנה אפשרות להפוך CBD ל-THC בעזרת קריסטליזציה של CBD בתנאים חומציים… ישנן סיבות פרקטיות הקשורות לתהליך ההפקה שמונעות את ביצוע ההליך הזה”.
לפיכך נקבע כי CBD לא עומד באף אחת ההגדרות לסם מסוכן ואסור לשימוש ועל כן לא צריך להיחשב לכזה, אך על אף המלצה מפורשת זו קבע כאמור ה-DEA להוריד רק את התרופה ‘אפידיולקס’ לדרגה 5, בעוד ה-CBD נשאר בהגדרת סם מסוכן ואסור.
נושא חוקיות ה-CBD עומד על הפרק גם בישראל. מצד אחד כפי שנחשף לראשונה במגזין קנאביס המשטרה קובעת כי לא מדובר בסם מסוכן מאחר והרכיב לא מופיעה בפקודת הסמים, ומנגד משרד הבריאות קובע כי כן מדובר בסם מסוכן מאחר והוא “מיוצר מצמח הקנאביס”.
