קנאביס גרוס בלבד? משרד הבריאות שוקל לאסור שיווק תפרחות

משרד הבריאות מפרסם הבוקר (ג’, 2.5) להערות הציבור מסמך שכותרתו “תפיסת מדיניות מחודשת” ועיקרו שינויים בבקרה על חברות הייצור בענף הקנאביס הרפואי בישראל. בין היתר שוקלים במשרד הבריאות את נושא תיווי המוצרים, כלומר אופן אפיון הקטגוריות של מינון הרכיבים הפעילים THC ו-CBD.

במסמך מוזכרת התכנית למעבר הדרגתי למודל של “קנאביס במרשם רופא“, בדומה לתרופות “רגילות”, שיתנהל בסמכות קופות החולים במסגרת הרפואה הציבורית, זאת בניגוד למצב הנוכחי המחייב רישיון. בשלב ראשון זה יתאפשר רק להתוויות ספציפיות כגון סרטן ופרקינסון ולא לפוסט טראומה וכאב, כלומר רק לכ-15% מהמטופלים.

כמו כן מוזכרת התכנית להחרגת CBD מפקודת הסמים, שכמו נושא “קנאביס במרשם רופא”, גם היא נידונה בשנים האחרונות בכמה וכמה ממשלות, ללא תוצאה. כזכור, כל הגופים הרשמיים כבר אישרו את הכוונה להחריג CBD, אך ההחלטה הסופית טרם התקבלה ולא ידוע, גם במסמך הנוכחי, אם ומתי זה באמת יקרה.

עיקר המסמך נוגע כאמור לעניינים רגולטוריים ולהקלות ליצרנים, אך יש סעיף אחד שרלוונטי בעיקר לצרכנים, המטופלים, והוא אפיון הקטגוריות של מוצרי הקנאביס השונים. במסמך נבדקת גם האפשרות לאסור על המשך שיווק תפרחות קנאביס שלמות ולאפשר רק קנאביס גרוס, זאת על מנת שאחוז הרכיבים הפעילים יהיה אחיד.

בעוד שבתחילת האסדרה החדשה לא היתה חובה לציין את אחוז הרכיבים הפעילים בכלל, בשנים האחרונות, בעקבות פניית מגזין קנאביס, פורסם נוהל שמחייב את החברות לציין את אחוז ה-THC וה-CBD המדויקים בכל אצווה. כעת נשקלת האפשרות להפסיק את החובה הזאת ונשקלות כמה אלטרנטיבות:

• להשאיר את המצב הקיים, כלומר חובת הצגת אחוז THC מדויק.
• לחייב הצגת אחוז THC מדויק אך עם תחום סטייה מותר, כמו בתרופות, לדוגמה של 1%, כך שמוצר שכתוב שמכיל 22% THC יכול בפועל להכיל 21.8% או 22.2%.
• לאפשר שיווק לפי טווח הקטגוריות בלבד, כפי שהיה בתחילת האסדרה החדשה, כלומר למשל, מוצר מקטגוריה T20 יכיל בין 16 ל-24 אחוז THC ולא יופיע נתון מדויק. מוצר מקטגוריה T15 יכיל בין 11 ל-19 אחוז THC וכן הלאה.
• לאסור על שיווק תפרחות שלמות של קנאביס ולחייב גריסה של התפרחות ושיווקן כגרוסות בלבד, על מנת לדעת בוודאות מה אחוז הרכיבים הפעילים בתערובת ולמנוע מצב בו באותה שקית שני פרחים יכילו כמויות שונות של THC.

סעיפים נוספים במסמך (PDF), הנוגעים כאמור לרגולציה על היצרנים, מציעים לקבוע נהלים אחידים ומסודרים יותר למשל בנושא חומרי הדברה, השוואת תקן הייצור (IMC-GMP) לתקן האירופי (EU-GMP), הפחתה במספר הבדיקות בשרשרת הייצור מה שאמור להוזיל עלויות, הארכת תוקף רישיונות העיסוק (ל-3 שנים במקום לשנה), הקלה בביצוע מחקרים, לוחות זמנים קבועים למתן אישורים מהיק”ר ועוד.

כל הנושאים במסמך מוצגים בשלב זה להערות הציבור, כך שאין ודאות שיהיה שינוי כלשהו בנושא כלשהו וההחלטה תתקבל בין היתר בהתאם לתגובת הציבור.

תגובות הציבור ניתן לשלוח עד 18.5 לכתובת [email protected] .