לראשונה CBD בסל התרופות, אבל רק מתוצרת חברת התרופות

ועדת הסל הודיעה הבוקר כי אישרה לראשונה הוספה של תרופה מבוססת קנאביס לסל התרופות. מדובר בתרופה בשם ‘אפידיולקס‘ (Epidiolex) מתוצרת חברת התרופות הבריטית GW פרמסוטיקלס המשווקת בישראל על ידי חברת ‘ניאופרם’.

התרופה מורכבת מהמולקולה CBD (“קנאבידיול”) מצמח הקנאביס, והיא הראשונה בעולם שקיבלה אישור והכרה רשמית של ה-FDA כתרופה לכל דבר.

אפידיולקס מיועדת והוכרה רשמית כתרופה לטיפול בתסמונת דרווה (Darvet Syndrom), תסמונת לנוקס גסטו (Lennox–Gastaut) – סוגים נדירים וקשים של אפילפסיה הגורמים לפרכוסים חמורים, וכן טרשת גבשושית (TS – טוברוס סקלרוזיס / Tuberous Seclerosis) – מחלה גנטית הגורמת לגידולים שפירים במוח הגורמים לפרכוסים גם כן.

אפידיולקס נוספה לסל התרופות במטרה לסייע לכ-439 חולים בישראל הסובלים מהתסמונות הנדירות, בעלות של 68 אלף שקלים לשנה, 5,700 של בחודש, שהם כ-30 מיליון ש”ח בשנה בסך הכל.

לא מדובר כאמור ברכיבים ה”ממסטלים” של הקנאביס (THC ודומיו) אלא במולקולה CBD בלבד שאינה ממסטלת, וניתן למצוא אותה גם בשוק הקנאביס הרפואי החוקי בישראל ובעולם כתוסף מזון חוקי לכל אחד.

למרות שמדובר ב-CBD בלבד, תג המחיר המקורי שנקבע לתרופה על ידי היצרנית GW עמד על כ-32 אלף דולר לשנה (מעל 100,000 ש”ח). כאמור התמחור בישראל נעשה לפי חישוב עלות בגובה 68 אלף ש”ח לשנה.

בישראל התרופה תשווק על ידי חברת התרופות ‘ניאופרם’, אשר נכנסה לאחרונה לפעילות גם בתחום גידול וייצור הקנאביס כשחברה לחברת ‘אינטליקנה’. השתיים מתכננות להקים לצד חוות גידול גם רשת מקוונת למכירת קנאביס רפואי אונליין ומשלוחים עד הבית.

במחקרים קליניים שנערכו בשנים האחרונות בדרך לאישור ה-FDA נמצא כי אפידיולקס הצליחה להפחית את מספר ההתקפים האפילפטיים בכ-40% בקרב חולים בתסמונת דרווה.

עם זאת, מחקרים מצאו ששמן CBD פול-ספקטרום, כלומר כזה המכיל עוד קנבינואידים מלבד CBD (ללא THC) שלא כמו באפידיולקס, הוא יעיל יותר בטיפול לעומת המולקולה הטהורה לבדה.

הוספת אפידיולקס לסל התרופות מעוררת כעס מסויים בקרב חלק מחברות הקנאביס הישראליות שמנסות בשנים האחרונות לקבל אישור להוספה לסל התרופות של מוצרי שמן קנאביס רפואי מתוצרתן. שמנים אלו מכילים למעשה בדיוק את אותה מולקולה CBD וניתן לשווקם באותם מינונים כמו בתרופה, אך מכיוון שקנאביס וכך גם שמן הקנאביס לא הוכר כתרופה, סירבה ועדת הסל לקדם זאת.

“אפידיולקס” היא מוצר הקנאביס השני של חברת GW, שאחראית גם לייצור “סאטיבקס” (Sativex): תרסיס שמן קנאביס המכיל 50% THC ו-50% CBD ומשווק גם הוא בישראל. עלותו הגבוהה, כ-3,000 ש”ח לחודש, מרחיקה את המעוניינים שמעדיפים לקבל שמן קנאביס רפואי זול יותר המכיל אותם רכיבים בדיוק. בנוסף, לא ניתן לרשום את סאטיבקס כתרופה ב-FDA בדומה לאפידיולקס מכיוון ש-THC נחשב עדיין בחוק הפדרלי כסם מסוכן ללא תועלת רפואית.

חברת “ניאופרם”, המשווקת בישראל של אפידיולקס, התנגדה לאורך שנים להתרת השימוש בתפרחות קנאביס רפואי ואף פעלה מאחורי הקלעים כדי לסנדל את הפעילות של החברות בענף. היא הפעילה תועמלניות על מנת לשכנע רופאים במחלקות אונקולוגיות למכור את הסטיבקס למטופלים, אך ללא הצלחה, עד ש”נאלצו” להיכנס לפעילות בתחום הקנאביס עצמו.

בשבוע שעבר פורסם כי חברת GW נרכשה ב-7.2 מיליארד דולר על ידי תאגיד התרופות האמריקני ג’אז פארמה.