לראשונה: ניסוי קליני יבדוק האם קנאביס מרפא אפילפסיה
מחקר קליני חדש וראשון מסוגו נערך בימים אלו בבית החולים לילדים במדינת טקסס, ארה”ב, ובוחן את יעילותו של הקנאבידיול (CBD), הרכיב בקנאביס שאינו פסיכואקטיבי, בטיפול בילדים הסובלים מ’תסמונת דרבה’, צורה קשה ביותר של אפילפסיה.
מזה כשנתיים שנושא הטיפול בילדים חולי אפילפסיה בעזרת קנאביס – ובעיקר בעזרת אחד הרכיבים הפעילים בו, הקנאבידיול (CBD) – תופס כותרות כשמשפחות מכל העולם, וגם מישראל, מהגרות לקולורדו, שם הקנאביס חוקי, כדי לנסות ולמצוא מרפא לסבלם של הילדים.
בעקבות עדויות מדהימות בהן נראים ילדים נרגעים מהתקפים קשים בעזרת שמן קנאביס המכיל כמויות גדולות של CBD, פיתחה חברת התרופות הבריטית GW Pharmaceuticals את ה’אפידיולקס’ (Epidiolex), גירסת ה-CBD של התרופה המוכרת יותר: תרסיס הפה ‘סאטיבקס‘. בניגוד ל’סאטיבקס’, המכילה הן CBD והן THC, ה’אפידיולקס’ מכילה CBD בלבד.
על פיתוחה של ה’אפידיולקס’ דיווחנו לראשונה לפני מספר חודשים, במסגרת פרסום מחקר שבדק את יעילות התרופה על ילדים חולי אפילפסיה. בתוצאות המחקר ההוא, שנערך בקרב 27 ילדים חולים, נמצא כי CBD מפחית עד 50% מהתקפי האפילפסיה.
מחקר קליני ראשון
כעת, בעקבות העדויות מהשטח והתוצאות המבטיחות של המחקר הראשון, הודיעה GW על תחילתו של מחקר קליני – הראשון מסוגו בעולם – שיבדוק אחת ולתמיד האם מה שנראה בשטח, עומד גם בסטנדרטים המחקריים הנוקשים ביותר. המחקר, שנערך בימים אלו בבית החולים לילדים במדינת טקסס, ארה”ב, בוחן את יעילותה של ה’אפידיולקס’ בטיפול בילדים הסובלים מ’תסמונת דרבה’, צורה קשה ביותר של אפילפסיה.
על פי הדיווח החלה GW במחקר הקליני בתחילת החודש שעבר (אוקטובר 2014) ובמסגרתו נבחנת כאמור יעילותה של ה’אפידיולקס’ על 30 ילדים הסובלים מתסמונת דרבה (Dravet syndrome), צורה קשה ביותר של אפילפסיה התוקפת כאחד מכל 30,000 ילדים. בחלק הראשון של המחקר ינסו החוקרים למצוא את המנה האידיאלית לטיפול ובחלק השני תיבחן בטיחותה ויעילותה של התרופה החדשה.
בהודעה לעיתונות מסרה חברת GW כי “על אף שמופקת מצמח הקנאביס, האפידיולקס אינה מכילה THC כלל, החומר הפסיכואקטיבי במריחואנה”, והוסיפה כי “GW היא החברה היחידה בעולם המפיקה CBD טהור מהצמח,” על אף שיהיו מי שיתרעמו על הצהרה זו.
“רוצים חיים נורמליים”
“מחקרים ראשונים של ‘אפידיולקס’ כבר הראו סימנים מבטיחים ליעילותה בטיפול בילדים הסובלים מאפילפיה שלא הצליחו למצוא פתרון תרופתי יעיל ואנחנו נרגשים להשתתף כעת במחקר שייבחן לעומק האם חולים עם תסמונת דרבה יחוו ירידה בהתקפים שלהם,” מסביר ד”ר אנגוס ווילפונג, מומחה לנוירולוגיית ילדים בבית החולים לילדים בטקסס והאיש שאחראי על המחקר.
“כבר היום יש תמציות מצמח הקנאביס שחולים מנסים כטיפול באפילפסיה, אבל במחקר הנוכחי אנו נבדוק כיצד מטפלת ‘אפידיולקס’, שאינה מכילה חומרים הזייתיים או פסיכואקטיבים בכלל, בתסמונת דרבה,” הוסיף והדגיש עוד כי המחקר ייערך במקביל להמשך הטיפול הרגיל של הילדים, שכולל בין השאר תרופות אחרות.
“התסמונת היא אחת הצורות הקשות ביותר של אפילפסיה וההתקפים הנלווים לה כל כך קשים לשליטה עד שהם משפיעים על היכולת של הילדים לחיות חיים נורמליים, כמו גם על שאר בני משפחתם,” סיכם ד”ר ווילפונג.
בניגוד ל’סטיבקס’, שבא בצורת תרסיס-פה, ה’אפידיולקס’ מגיעה בצורת נוזל אותו מטפטפים על הלשון או בעזרת צינורות הזנה. החוקרים מקווים שהצלחה במחקר הקליני על תסמונת דרבה תאפשר טיפול דומה גם בילדים הובלים מצורות קלות יותר של אפילפסיה.
ראו עוד:
קנאביס רפואי בכדור: חברה מפתחת תרופות ממריחואנה
איך קנאביס מציל את חייו של ילד בן 6 הסובל מאפילפסיה
צפו בשינוי המדהים של ילדה חולת אפילפסיה לאחר שימוש בקנאביס
לראשונה: ניסוי קליני בבני אדם – קנאביס לטיפול בסרטן המוח
