קנאביס רפואי ואפילפסיה

תוכן מקודם בשיתוף Peace Naturals

בואו נדבר על מחלת האפילפסיה, היא אמנם מופיעה ברמות שונות בקרב 1% מכלל אוכלוסיית העולם אבל במקרים חמורים היא עלולה לגרום לפרכוסים, איבוד הכרה ועד נזק נלווה ממשי (כתוצאה מהנפילות ו/או אובדן ההכרה) אז מה הפתרון עבור אלו הסובלים מאפילפסיה העמידה לטיפול תרופתי? אנחנו כאן כדי לדבר על קנאביס רפואי לטיפול באפילפסיה. 

מהי מחלת האפילפסיה?

מחלת האפילפסיה היא הפרעה נוירולוגית הגורמת להופעתם של פרכוסים בשל שינוי בפעילות העצבים במוח. בעולם, שיעור הלוקים ברמות שונות של אפילפסיה מגיע ל-1% מהאוכלוסייה ובישראל הוא נע בין 0.5%-1%. במקרים חמורים של המחלה, הפרכוסים עשויים לגרום לאובדן הכרה או להכרה מטושטשת. התופעה נפוצה הן בקרב מבוגרים והן בקרב ילדים, כאשר בתקופת הילדות יש לה השלכות מקיפות ורחבות על ההתפתחות ועל התפקוד של הילד במסגרות חברתיות. 

כיום, קיימים טיפולים תרופתיים שונים שנועדו למנוע את הפרכוסים, כדי לאפשר למטופלים לחיות אורח חיים רגיל ככל האפשר. למרבה הצער, היעילות של תרופות אלה בטיפול בחלק מהחולים אינה מקסימלית, וכ-30% מהילדים הלוקים באפילפסיה אינם זוכים לשיפור משמעותי בתדירות הפרכוסים ועוצמתם. מעבר לכך, התרופות הקונבנציונליות כוללות תופעות לוואי קשות הפוגעות אף הן באיכות חייו של הילד, ביניהן: עייפות, השמנה, דילול דם, חוסר ריכוז ועוד.

בתקופת הילדות והנעורים לאפילפסיה נלוות גם תופעות נוספות הפוגעות באיכות חייהם של הלוקים בתופעה. על פי מחקרים שונים קיימות מחלות התפתחותיות נוספות הכוללות: דיכאון, חרדה, לקויות למידה, עיכוב התפתחותי ואף אוטיזם. לילד שאובחן עם אפילפסיה קיים גם סיכון מוגבר להתפתחותן של הפרעות נוספות בתחום של תפקוד חברתי, ביצועים בבית הספר וכן קושי בתפקוד עצמאי. 

תלמידים רבים הלוקים באפילפסיה סובלים גם מסטיגמה חברתית, בשל התיוג שלהם כחולים או "מתנהגים מוזר". חבריהם לכיתה של החולים בגיל צעיר שנתקלים בפרכוסים הבלתי נשלטים שלהם עשויים להגיב בלעג. לכן, רבים מהתלמידים הללו משתלבים במסגרות חברתיות של חינוך מיוחד או מלווים בסייעת רפואית בכיתה. 

הורים רבים מחפשים כיום פתרון חלופי, ומאז שבישראל אושר קנאביס רפואי, הוא מסתמן כפתרון אפקטיבי להפחתת הפרכוסים בקרב ילדים חולי אפילפסיה.

קנאביס רפואי כפתרון אפשרי לאפילפסיה – הבסיס המחקרי

לאורך השנים, בוצעו מחקרים שונים שבהם התגלה כי למרכיב ה-CBD בקנאביס רפואי יש יכולת למנוע את הפרכוסים בקרב ילדים בשיעור דומה להצלחתן של תרופות. נסקור בקצרה כמה מחקרים שבוצעו כבר מסוף שנות ה-70 של המאה שעברה בתחום זה.

המחקר האמפירי הראשון שבוצע כדי לבחון את הקשר בין טיפול בין קנאביס להפחתת התקפי האפילפסיה פורסם בשנת 1978. שני חוקרים בשם מלקולם וקרליני בדקו את השפעת הקנאביס על הופעת התקפים בקרב מספר חולי אפילפסיה. מתוך ארבעה חולים שנבדקו בקרב שניים הפרכוסים פסקו לחלוטין. בקרב חמישה נבדקים נוספים שקיבלו פלסבו לא היה כל שינוי בתדירות או חומרת ההתקפים.

לאחר מכן נערכו מחקרים רבים במשך מספר עשורים שבהם שיעור ההצלחה בטיפול בחולי האפילפסיה היה גבוה. הטיפול זכה להכרה ברחבי העולם, וכמובן גם בישראל.

מחקר תצפיתני שנערך על ידי שלושה חוקרים ישראליים מאוניברסיטת תל־אביב ופורסם במגזין אקדמי בינלאומי, בחן את הטיפול באפילפסיה. המחקר בוצע בקרב 57 מטופלים בגילאי שנה עד עשרים שנים, הלוקים במחלה. הם טופלו בשמן קנאביס (CBD) במשך תקופה של שלושה חודשים ויותר, כאשר זמן המעקב החציוני במחקר התפרש על פני שנה וחצי. הטיפול בוצע במינון המותאם למטופל בממוצע של 11.4 מ"ג לכל קילוגרם ליום. לאחר הטיפול, הוכחה ירידה של 50% בקרב 26 חולים (שיעור של 56%), בתדירות ההתקפים החודשית הממוצעת. חשוב לציין כי לא נמצא הבדל בשימוש בין זנים שונים, או בין סוגים שונים של אפילפסיה. מינון גבוה יותר הוביל לתוצאות טובות יותר. הוריהם של הילדים דווחו על כמות ההתקפים, ועל פי תוצאות המחקר ניתן לראות כי הוספה של תמצית CBD לטיפול המתמשך בחולים אלה יכול להפחית משמעותית את תדירות ההתקפים. 

מחקר מקיף נוסף  שנערך בישראל ב־2018 בחן 199 ילדים חולי אפילפסיה, בגיל ממוצע של 9, שחולקו לשלוש קבוצות. קבוצה אחת קיבלה טיפול באמצעות תמצית קנאביס לפי משקל הילד, במינון של 10 מיליגרם לכל קילוגרם. השנייה קיבלה 20 מיליגרם לכל קילוגרם והשלישית קיבלה פלסבו (תרופת דמה). לאחר ארבעה שבועות של טיפול, הפרכוסים בילדים בקרב הקבוצה הראשונה פחתו בשיעור של 46%, בקרב הילדים בקבוצה השנייה 49% ובקבוצת הפלסבו פחתו ב-27%.

הנושא ממשיך ונחקר ברחבי העולם והתוצאות יכולות לשנות לחלוטין את תחום הטיפול הרפואי בקנאביס. אם כיום הטיפול התרופתי הקונבנציונלי הוא האפשרות הראשונה, ולאחר מכן מאושר טיפול באמצעות קנאביס רפואי, ייתכן שבעתיד המצב יהיה הפוך. הטיפול באמצעות קנאביס רפואי יהפוך להיות האפשרות הראשונה, ולאחר מכן אם לא צלח יוצע טיפול תרופתי.

באילו מקרים חולי אפילפסיה יכולים לקבל אישור לטיפול בקנאביס רפואי בישראל למניעת פרכוסים?

חשוב להבין כי הטיפול באמצעות קנאביס רפואי בישראל דורש את אישור משרד הבריאות, וניתן בהתאם למחלות שמהן סובל המטופל. כאשר מדובר באפילפסיה, הטיפול מוגבל אך ורק לחולים שעומדים בקריטריונים מחמירים, ביניהם: חמישה טיפולים תרופתיים שלא הצליחו להפחית את תדירות הפרכוסים ולפחות התקף אחד בחודש מתועד מתחילת טיפולים אלה. בנוסף, על החולה לסבול מהתקפים לפחות שנתיים לפני התחלת הטיפול. 

כאשר מדובר בטיפול בילדים התנאים מחמירים אף יותר.  יש להוסיף חוות דעת של פסיכיאטר ילדים לבקשה, המלצה של נוירולוג והתחייבות למעקב עתידי עם תחילת הטיפול, וכן יש לשלב את הטיפול בקנאביס רפואי עם טיפולים תרופתיים נוספים (שתי תרופות) ולהפחית את המינון של התרופות הקונבנציונליות רק אם שיעור הופעתם של הפרכוסים ירד באופן משמעותי.

שיטות הצריכה האפשריות של מוצרי ה-CBD: האתגרים והפתרון

בעוד שמטופלים מבוגרים יכולים לצרוך את מוצרי הקנאביס הרפואי באמצעות עישון, אידוי או שמנים, עבור הילדים האפשרויות מוגבלות יותר. עבורם דרך הצריכה המיטבית היא באמצעות שמנים המכילים את החומרים הפעילים בריכוז המתאים לטיפול במחלה. 

שמני הקנאביס מחולקים לשני סוגים עיקריים של מוצרים: אחד מכיל THC (המרכיב הפסיכו-אקטיבי בקנאביס) והשני מכיל CBD בריכוזים משתנים, מרכיב שמסייע לתסמינים של מחלות רבות ובכללן גם הפחתת תדירות הפרכוסים של חולי אפילפסיה. שמן זה ניתן לצרוך בבליעה, ואפילו ילדים צעירים מאוד יכולים להשתמש בו. כמובן, השימוש הוא רק לאחר אישור מתאים ממשרד הבריאות והנחיה מתאימה של נוירולוג ופסיכיאטר.

למרבית שמני הקנאביס יש חיסרון אחד – טעמם המר הנובע מהטעם הטבעי של צמח הקנאביס. 

אך גם לאתגר זה נמצא פתרון. חברת "Peace Naturals" בישראל משווקת שמנים של קנאביס רפואי המותאמים לטיפול בילדים ובמבוגרים, בטעמים. למשל, שמן בטעם פירות יער – לימון (שבו נעשה שימוש בתוספי טעם טבעיים לצד מרכיב הלימונן הטבעי בפרח הקנאביס). 

הוספת הטעמים אינה פוגעת בסגולותיו הרפואיות של השמן. ריכוז ה-CBD נשמר, וכך למעשה מדובר בתרופה לכל דבר ללא תופעות הלוואי הנלוות לתרופות קונבנציונליות המיוצרות במעבדה.

מה לגבי רציפות הטיפול?

בטיפול בחולים באופן כללי ישנה חשיבות לשמירה על רציפות הטיפול. דהיינו, שכל תרופת מרשם תהיה זהה בכמות המרכיבים הפעילים בה. כאשר צורכים קנאביס רפואי כשמן, ניתן לשמור על רציפות טיפולית בצורה המיטבית, משום שכמות הטיפות שנוטלים והרכבן זהות לחלוטין.

לסיכום, האפשרות של טיפולים באמצעות קנאביס רפואי במחלת האפילפסיה בכלל ובמיוחד בקרב ילדים, משנה את כללי המשחק. התחום מתפתח היום גם בישראל כשחברות מקומיות מפתחות מוצרים איכותיים המיוצרים משלב הגידול ועד האריזה בסטנדרטים של חברת תרופות. 

הפיתוח האחרון בתחום, שמן קנאביס בטעמים, יכול להיות הפתרון האולטימטיבי להורים רבים לילדים חולי אפילפסיה שאינם מגיבים לתרופות אחרות. באופן זה יוכלו להעניק להם את הטיפול המיטבי, בקלות רבה, ועם תופעות לוואי זניחות. סביר להניח שנמשיך ונראה את התחום הזה מתפתח בארץ גם לטיפול במחלות רבות נוספות.

 

Huntsman, R. J., Tang-Wai, R., & Shackelford, A. E. (2020). Cannabis for pediatric epilepsy. Journal of Clinical Neurophysiology37(1), 2-8.

Hausman-Kedem, M., Menascu, S., & Kramer, U. (2018). Efficacy of CBD-enriched medical cannabis for treatment of refractory epilepsy in children and adolescents–An observational, longitudinal study. Brain and Development40(7), 544-551

 

מקורות לקריאה נוספת

  • אלמסי, א., "מחלת האפילפסיה בישראל – נתונים ושירותי בריאות", הכנסת מרכז המחקר ומידע 5.3.17
    קישור – http://fs.knesset.gov.il/20/Committees/20_cs_bg_491168.pdf 
  • Ali, S., Scheffer, I. E., & Sadleir, L. G. (2018). Efficacy of cannabinoids in paediatric epilepsy. Developmental Medicine and Child Neurology, 61(1), 13–18.
  • Elliott, J., DeJean, D., Clifford, T., Coyle, D., Potter, B. K., Skidmore, B., … & Wells, G. A. (2019). Cannabisbased products for pediatric epilepsy: a systematic review. Epilepsia60(1), 6-19.
  • Hausman-Kedem, M., Menascu, S., & Kramer, U. (2018). Efficacy of CBD-enriched medical cannabis for treatment of refractory epilepsy in children and adolescents–An observational, longitudinal study. Brain and Development40(7), 544-551.
  • Huntsman, R. J., Tang-Wai, R., & Shackelford, A. E. (2020). Cannabis for pediatric epilepsy. Journal of Clinical Neurophysiology37(1), 2-8.
  • Williamson, B. G., Jarboe, J., & Weaver, C. (2021). Cannabinoids for Neurological Conditions. In Cannabis Therapy in Veterinary Medicine (pp. 143-170). Springer, Cham.

כתיבת תגובה