תרופת הקנאביס הראשונה בעולם תושק כנראה בתחילת 2017

ענקית התרופות GW סיימה את השלב השלישי במחקר הקליני שלה על ‘אפידיולקס’, התרופה מבוססת הקנאביס, וצפויה להגיש אותה לאישור סופי של ה-FDA במחצית הראשונה של 2017. תוצאות המחקר מצביעות על ירידה של עד 42% בכמויות ועוצמת ההתקפים האפילפטיים.

חברת GW Pharmaceuticals הבריטית מובילה כיום את המחקר העולמי בקנאביס כתרופה ומוכרת בעיקר מהפיתוח שלה ‘סאטיבקס‘ – תרסיס פה המכיל רכיבי קנאביס וניתן כטיפול בעיקר לסובלים מטרשת נפוצה (MS), גם בישראל, בעבור כ-3,000 ש”ח לחודש (מטופלי קנאביס רפואי משלמים 370 ש”ח לחודש לשם השוואה).

אך בניגוד ל’סאטיבקס’, שמכיל 50% של THC, הרכיב הפסיכואקטיבי בקנאביס, ו-50% של CBD – ה’אפידיולקס’ (Epidiolex) החדשה של GW מכילה 98% של CBD ו-2% של קנבינואידים אחרים – וללא THC בכלל. גם את ה’סאטיבקס’ מקווים ב-GW לאשר כתרופה, אך סיכוייה נמוכים יותר שכן היא מכילה את הרכיב הפסיכואקטיבי.

אפידיולקס
אפידיולקס – CBD (קנאבידיול) בבקבוק

עובדה זו היא מה שבחברה מקווים שיוביל להחלטה חיובית של ה-FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקני, שידון בשאלה האם לאשר את ה’אפידיולקס’ כתרופה לאפילפסיה ולמעשה כתרופת הקנאביס הראשונה בעולם. הבקשה לאישור תוגש במחצית הראשונה של 2017, כך על פי הודעה לתקשורת שפרסמה החברה היום (ב’).

בהודעה בישרה החברה על הצלחה גם בשלב השלישי (Phase 3) של המחקר הקליני אותו היא עורכת בעזרת ה’אפידיולקס’ כטיפול לסובלים מאפילפסיה ובעיקר מתסמונת LGS (‘לנוקס-גסטו’ – Lennox-Gastaut) – צורה חריפה במיוחד של אפילפסיה.

במחקר, שנערך על 255 מטופלים בגילאי 2-55, נמצא שתמצית ה-CBD הצליחה להפחית ב-42% את כמות ועוצמת התקפי הרעידות והעוויתות שחווים הסובלים מאפילפסיה, זאת בדומה למחקרים קודמים שערכה החברה בסובלים מתסמונת דרבט (Darvet) – גם היא צורה חריפה של אפילפסיה – בהם נמצאה ירידה של 50% ואף יותר מכך במספר ובעוצמת ההתקפים.

“במהלך תקופת הטיפול מטופלים שנטלו מדי יום 20 מ”ג ‘אפידיולקס’ לכל ק”ג ממשקלם השיגו ירידה חודשית חציונית של 42 אחוז לעומת 17% בקרב אלו שנטלו פלצבו (תרופת דמה),” נכתב. “מטופלים שנטלו מנה יומית של 10 מ”ג ‘אפידיולקס’ לכל ק”ג ממשקלם השיגו ירידה חודשית חציונית של 37% לעומת 17% בקרב אלו שנטלו פלצבו.”

כאמור אם יאשר ה-FDA את ה’אפידיולקס’ כתרופה, היא תהפוך להיות התרופה החוקית הראשונה המופקת מקנאביס. תרופה שכבר ניתנת כיום ונקראת ‘מרינול’ (Marinol) מופקת מקנבינואידים סינטטיים דמויי THC ו-CBD ולא מקנבינואידים אורגניים מהצמח. בעקבות ההודעה קפץ שווי מניות החברה בבורסה של לונדון ב-10.2%, כך על פי הדיווח.

המשך קריאה
Back to top button
x
Close

אופס!

אנא בטלו את חוסם הפרסומות כדי לצפות בתוכן באתר