הצלחה בניסוי קליני על תרופה מקנאביס לטיפול באפילפסיה

מניות חברת תרופות הקנאביס GW Pharmaceuticals הכפילו את שוויין הבוקר עם זינוק של 125% בעקבות הכרזה על תוצאות ראשונות מוצלחות למדי בניסוי קליני ראשון מסוגו שעורכת החברה על חולי תסמונת דרווה, צורה קשה של אפילפסיה, המטופלים ב’אפידיולקס’, גרסת ה-CBD של תרופת ה’סאטיבקס’ המפורסמת.

חברת GW Pharmaceuticals, יצרנית ה’סטיבקס’, התרופה המבוססת על רכיבי הקנאביס THC ו-CBD, הכריזה בנובמבר 2014 על ניסוי קליני ראשון מסוגו בילדים הסובלים מתסמונת דרווה – צורה קשה וחריפה של אפילפסיה הגורמת לרעידות תכופות ובלתי נשלטות.

המחקר הקליני הוכרז בעקבות הצלחת ניסוי קודם שערכה החברה ומצא ירידה של 50% בהתקפים. הניסוי נערך אז על התרופה החדשה של החברה, “אפידיולקס”, המבוססת על הקנבינואיד CBD (קנאבידיול).

GW Pharmaceuticals
GW Pharmaceuticals

הבוקר (ב’) מזנקות מניות החברה ב-125% בעקבות פרסום הודעה לעיתונות בה מודיעים מנהלי החברה על הצלחה בניסוי הראשון מתוך ארבעה ניסויי שלב 4 אחרונים, שתוצאותיהם צפויים להתפרסם עד סוף 2016 ובחברה מצפים שבעקבות זאת תוכרז ה’אפידיולקס’ כתרופה רשמית לאפילפסיה.

על פי ההודעה, שהכפילה מיד את שווייה של מניית החברה, הניסוי שנערך בקרב 120 מטופלים שנטלו אפידיולקס הראה ירידה של 39% במספר ההתקפים החודשיים, לעומת ירידה של 13% בלבד בטיפול בתרופת דמה (פלסבו).

“התוצאות מראות שקנבינואידים יכולים לייצר מידע קליני חשוב ולייצג קבוצה שלמה של תרופות, בתקווה למגוון רחב של בעיות בריאותיות,” אמר ג’סטין גלובר, בכיר בהנהלת החברה, בראיון ל’רויטרס’.

בעקבות התוצאות המוצלחות הודיע עוד גלובר כי GW ביקשה להיפגש עם הסוכנות האמריקנית לפיקוח על תרופות (FDA) בכוונה לאשר את הטיפול בעזרת התרופה לסובלים מתסמונת דרווה.

יש לציין שנכון להיום אין ולו תרופה אחת הרשומה כטיפול בתסמונת דרווה.

החברה מדווחת כי ‘אפידיולקס’, הניתנת כסירופ לילדים, נמצאת כעת גם בשלב השלישי של מחקר בצורה נדירה נוספת של אפילפסיה הנקראת תסמונת לנוקס-גסטו וכן בתסמונת שלישית הנקראת טוברוס סקלרוזיס (טרשת גבשושית).

על פי הערכות מומחים התרופה החדשה תוכל להרוויח 1.1 מיליארד דולר ממכירות עד שנת 2021.

המשך קריאה
Back to top button
x
Close

אופס!

אנא בטלו את חוסם הפרסומות כדי לצפות בתוכן באתר